PharmaExpert in Austria e.U. ist ein in Österreich lokalisiertes eingetragenes beratendes Unternehmen für die Pharmazeutische Industrie und Medizinprodukte Industrie mit einem breiten Angebot an Dienstleistungen. Speziell für kleine und mittlere Unternehmen bietet PharmaExpert in Austria e.U. kompetente Unterstützung und professionelle Lösungen. Für größere Unternehmen ist das Serviceangebot eine ideale Ergänzung bei Mehrbedarf und für spezielle Anforderungen.

PharmaExpert in Austria e.U. bietet Ihnen eine breite Auswahl an Diensten: Aufbau der Unternehmensstruktur und des Qualitätsmanagements oder Projektmanagement bis hin zum Alltagsgeschäft in den Bereichen Pharmakovigilanz, Klinische Studien und Regulatorische Aufgaben bzgl. Arzneimittel und Medizinprodukte. Ihre gewünschten Leistungen werden proaktiv, mit raschen Lösungsvorschlägen und klarer Kommunikation in allen Ihren Projekten umgesetzt. Auch das Preis-Leistungsverhältnis wird Sie überzeugen.

Kernservices: 

• Qualitätsmanagement, Pharmazeutische Qualitätssicherung:
  Beratung, Aufbau und Implementierung eines QMS nach ISO 9001:2008
• Risikomanagement
• Audits, Selbstinspektionen:
  Interne/ Externe Audits von QMS/ Prozessen, Klinischen Studien, Klinischen Prüfzentren, Lagern, Zulieferer, etc.
• Pharmakovigilanz für Human - und Tierarzneimittel und Medizinprodukte-Vigilanz:
  Pharmakovigilanz System, Meldungen von PV-Ereignissen, Qualitätsmängel, EU-Qualified Person Pharmacovigilance Dienste , Eudravigilance Datenbank Zertifikat, etc.
• Medical Writing Services, Medical Information
• Klinische Studien, Prüfmedikation: Planung und Management von Klinischen Entwicklungsprogrammen
• Medizinprodukte: Beratung, Registrierung, Klassifikation und Expertisen
• Regulatory Affairs, Medical Affairs: Zulassungsantrag, Zulassungsunterlagen, etc.
• Gewerbe Services: Gewerbliche Befähigung für den Handel mit Arzneimittel und Giften, Informationsbeauftragter