Der Erfolg in der Durchführung klinischer Studien ist in der effektiven Zusammenarbeit aller darin involvierten Fachleute begründet. PharmaExpert verwendet Projektmanagement designs und Projektplanung um die geforderte Sicherheit, die akkuraten Ergebnisse und die strengen Zeitvorgaben zu bewältigen. Die Durchführung klinischer Studien ist in ICH/GCP verankert und die Sicherheit des Patienten steht an erster Stelle. Die Einhaltung der GCP/ICH Vorgaben und der hohen Qualitätsansprüche sind für PharmaExpert gelebte Schlüsselwörter im Management von klinischen Studien.

Folgende Leistungen im Überblick:

• Clinical Trial Anträge: Vorbereitung und Einreichung
• Zentrumsevaluierung: Selektion von Prüfärzten und Klinischen Studienzentren
• Koordination des Studienablaufs
• Monitoring: on-site monitoring gemäß Protokoll und regulativer Vorgaben, zeitgemäße Bereitstellung der Daten, Routinebesuche, Initiations- and Abschlussbesuche
• Dokumentation der Klinischen Studien, Medical Writing Services: Studienplan, Case Report File, Investigator's Brochures, Patient Diary, Informed Consent Forms, Patienteninformation, Monitoring Report, Final Study Report, Expert Overviews/Summaries, Literature Search & Analysis etc.
• Kommunikation mit dem Sponsor und den Behörden inklusive Audits & Inspektionen
• Koordination des Studienabschlusses
• Sammeln von präzisen and verifizierbaren Daten, Source data verification
• Query Lösung
• Serious Adverse Events Reporting
• Qualitätskontrolle, Quality Control plan in Übereinstimmung mit den essentiellen Studienunterlagen wie Studienprotokoll, Projektplan und Datenmanagementplan als Standards und als Anforderung an  klinische Studien
• Prüfmedikation: Planung und Management von klinischen Produktentwicklungsprogrammen
• Trainings und Workshops im Klinischen Studienmanagement für Sponsoren, CRA, Prüfärzte