Die Aufgaben in der Arzneimittelzulassung sind sehr vielfältig. Unerlässlich ist die Gewährleistung der Marktfähigkeit, die Pflege und die Weiterentwicklung von Produkten und des Produktportfolios. Hierbei unterstützt PharmaExpert Sie ebenso, wie auch in der Pflege der Dossiers, im Erstellen von Verlängerungsanträgen, Änderungsanzeigen und/oder Variations, sowie auch bei Bedarf an regulatorischer Beratung.
Medical Affairs: Der medizinische Teil der Arzneimittelzulassung erfordert eine Gesamtschau  aus den Gebieten Pharmakologie, Pharmakovigilanz und des Klinischen Managements für die Erstellung der Präklinik, Klinik und von medizinischen Stellungnahmen.

Folgende Leistungen im Überblick:

• Life Cycle Management
• CTD
• Medizinische Stellungnahmen
• Änderungsanzeigen/Variations
• Renewal
• Erstellung von Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung